Een job in automatisatie validatie omvat technische analyse, het schrijven van documentatie, uitvoeren van testen op geautomatiseerde systemen (bv. PLC / SCADA, EMS, DCS, MES), en natuurlijk veel interactie met multidisciplinaire teams.
We kijken hiervoor naar kandidaten met minstens 5 jaar ervaring in computer validatie en automatisatie in de farmaceutische (productie) industrie.
Samenwerking is mogelijk zowel in vast dienstverband als freelance. Startdatum begin 2026.
Gewenste vaardigheden:
-
Uitwerken van validatiestrategie voor geautomatiseerde GMP productielijnen / equipment
-
Opstellen van validatiedocumenten zoals URS, IQ/OQ/PQ, validatieplan en rapport
-
Uitvoeren van validatie protocollen
-
Uitvoeren van risico analyses, bv. FMEA
-
Evalueren van de impact van wijzigingen en deviaties
-
Grondige kennis van QA processen zoals change management, CAPA, deviation management
-
Projectcoördinatie
-
Kennis van de GAMP5 methodiek
-
Kennis van data integrity, 21CFR Part 11 en andere relevante wetgeving
