Le projet WN436 – New Lyo vise la mise en service d’une nouvelle unité intégrée de formulation, filling et lyophilisation au sein du bâtiment WN36. Cette installation couvre l’ensemble du flux process, depuis la réception des matières premières, la formulation et le remplissage aseptique, jusqu’à la lyophilisation et le conditionnement avant transfert vers le bâtiment d’inspection visuelle.
Dédiée à la gamme MMR(V), l’unité se distingue par un haut niveau d’automatisation et constitue une installation résolument tournée vers le futur. Le projet intègre une forte dimension digitale, notamment via le MES et l’ensemble des systèmes connectés (eBR,…).
Les équipements étant désormais installés, la phase de start-up est engagée. L’enjeu principal est d’assurer des PQ robustes, garantissant performance, fiabilité et conformité aux exigences GMP.
Une attention particulière est également portée à la construction et à la structuration de la future équipe de production.
Objectifs :
Assure la prise en main opérationnelle des équipements de logistique et formulation (WAM et autoclave / AFU et promixer).
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Participe activement à la préparation et à l’exécution des PQ (Performance Qualification) en garantissant une approche terrain et orientée production.-
Définit, rédige et améliore les documents opérationnels (SOP, eBR,…).-
Contribue à l’identification, l’analyse et la résolution des problématiques process afin de fiabiliser les opérations.-
Participe à la construction, à la formation et à la montée en compétence de l’équipe de production en promouvant une culture forte de sécurité et de respect des standards qualité.
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Responsabilités clés :
1. Opérations
S’approprie le fonctionnement des installations de production (logistique et formulation) et veiller à leur exploitation optimale dans le respect des standards qualité.
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Gérer l'implémentation et la mise en service des équipements de manière efficace, et sécurisé en répondant aux demandes des différents clients.-
Contribue à la préparation, à la coordination et à la réalisation des activités de qualification de performance (PQ).-
Est vigilant à la gestion des interfaces entre équipements (isolateurs, lignes de remplissage, systèmes de transport, MES, SCADA, etc.).
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2. Digitalisation & documentation
Élabore la documentation opérationnelle (SOP, modes opératoires, eBR,…).
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Collabore activement à l’intégration digitale (MES, eBR, data integrity,…).
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3. Pilotage projet & performance
Interface principale avec Belgium Engineering et les différents fournisseurs (machines, single use,…) pour assurer la conformité opérationnelle des équipements.
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Contribue au suivi et à l’alignement entre les activités terrain et le planning projet, en anticipant les dérives potentielles et tout risque de retard afin de sécuriser les milestones clés.-
Participe au suiv et à la maîtrise du coût projet.-
Participe à certaines réunions de gouvernances.-
Prépare le ramp-up et support au démarrage (définition mode campagne, scénario APS, forecast,…).
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4. Qualité & conformité réglementaire
Participe à des déviations mineures et majeures dont les sources sont liés à son domaine d’activité et est garant de la définition et de l'implémentation des CAPA associés.
5. Leadership & collaboration
Assure une communication efficace et une collaboration optimale au sein de son équipe, et vis-à-vis des autres partenaires (Engineering, TS, QA, Supply, HR, EHS, LMSAT et LT) au sein du département.
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Participe à la mise en place et à l’organisation de la future équipe de production, avec une évolution progressive de sa taille.-
Supporte l’équipe au quotidien en garantissant performance, motivation et priorisation des activités à valeur ajoutée.-
Assure une présence terrain significative afin de soutenir les opérations et maintenir un lien fort avec les équipes.-
Développe les compétences des collaborateurs et favorise leur autonomie sur les installations.-
Promeut une culture d’amélioration continue, d’exigence opérationnelle, de qualité et de sécurité.-
Facilite la collaboration et la communication entre les différentes fonctions (production, qualité, engineering, validation).
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6. EHS
Veille à l’application rigoureuse des consignes de sécurité et des règles environnementales sur le terrain.
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Identifie de manière proactive les situations à risque et participe à la mise en œuvre de mesures préventives.-
S'assure que toutes les évaluations des risques (Adr,…) sont effectuées et de la compréhension des risques par son équipe.-
Encourage les comportements sûrs et la remontée des situations dangereuses ou des presqu’accidents.-
Met en place des actions correctives et contrôle l'efficacité de celles-ci.-
Vérifie régulièrement que les formations de son équipe sont à jour ainsi que les profils de risque
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Pourquoi vous ?
Curieux(se) et animé(e) par un réel intérêt pour l’innovation.
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Doté(e) de solides capacités d’analyse, de résolution de problèmes, de rigueur et d’organisation.-
Attiré(e) par la dynamique d’équipe et le développement des individus.-
Capable de gérer le stress tout en maintenant un haut niveau d’exigence qualité.-
Apte à prioriser efficacement tout en respectant les délais et les objectifs.-
Reconnu(e) pour son sens des responsabilités, enthousiasme et excellentes aptitudes relationnelles et de communication.-
Énergique, communicatif(ve) et orienté(e) vers les personnes, vous savez mobiliser et engager vos collègues.-
À l’aise dans un rôle de coach, vous appréciez accompagner et faire grandir les autres (une expérience en management est un atout).-
Motivé(e) par l’idée d’avoir un impact concret sur la vie des patients.
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Si vous avez besoin d’assistance ou d’aménagements particuliers, soit pour participer au processus de recrutement, soit pour vous permettre d’exercer votre travail, nous vous remercions de nous en informer de manière à ce que nous puissions prendre les mesures adéquates.
Nos valeurs et nos attentes sont au cœur de tout ce que nous faisons et font partie intégrante de notre culture. Il s'agit notamment de l'attention portée au patient, de la transparence, du respect, de l'intégrité, du courage, de la responsabilité, du développement et du travail d'équipe dans une culture de l'innovation, de la performance et de la confiance.
GSK est une entreprise pharmaceutique internationale qui a pour mission d’aider les personnes à être plus actives , à se sentir mieux et à vivre plus longtemps .
Chez GSK, nous étudions, fabriquons et distribuons une large gamme de médicaments, de vaccins et de produits pour la santé des consommateurs.
GSK est fier de promouvoir une culture d’entreprise ouverte qui vous encourage à être vous-mêmes et qui donne à vos idées une chance de se développer.
GSK, un employeur qui offre une chance égale à chacun.
Skills
Data Integrity, Detail-Oriented, Digital Fluency, GxP Regulations, Lean Management, Manufacturing Processes, Problem Solving, Production Management, Quality Compliance, Regulatory Compliance, Risk Awareness
Competitive monthly gross salary starting at EUR 3,774The monthly gross minimum base salary for new hires in this position is listed above for each applicable location. This takes into account a number of factors including the candidate’s skills, experience, education level and the market rate for the role. In addition, this position may offer an annual bonus and eligibility to participate in our share based long term incentive program which is dependent on the level of the role. More detailed information on the total benefits package will be supplied during the recruitment process. This role is available for applicants from multiple locations, and therefore salary ranges for certain locations are also shown. Salary ranges for other locations are shown because some markets have pay transparency laws that require salary information on job postings, and those locations are potential job sites for this role. If salary ranges are not displayed in the job posting for a specific location or country, the relevant compensation will be discussed during the recruitment process. Please note salaries vary by country based on the candidate’s skills, experience, education level and the market rate for the role. Offers are typically made within the advertised range based on the candidate’s skills, experience and qualifications, with the upper end generally reserved for highly experienced candidates or other exceptional circumstances aligned with these criteria.Le salaire de base mensuel brut minimum pour les nouvelles recrues à ce poste est indiqué ci dessus pour chaque lieu applicable. Ce salaire de base mensuel brut minimum tient compte de plusieurs facteurs, notamment les compétences, l’expérience et le niveau de formation du/de la candidat(e), ainsi que le taux du marché pour le poste. En outre, ce poste peut donner droit à un bonus annuel ainsi qu'une éligibilité pour participer à notre programme de long term incentive basé sur des actions, en fonction du niveau du rôle. Des informations plus détaillées sur l’ensemble du package salarial seront fournies au cours du processus de recrutement. Ce poste étant ouvert à des candidat(e)s basé(e)s dans plusieurs pays, des fourchettes de salaire sont également indiquées pour certains lieux. Les fourchettes salariales pour d'autres localisations sont mentionnées parce que certains marchés ont des lois en matière de transparence salariale qui imposent que les informations sur les salaires soient affichées dans les offres d’emploi, et que ces pays sont des lieux potentiels pour ce poste. Si aucune fourchette salariale n’est indiquée dans l’offre d’emploi pour un lieu ou un pays spécifique, la rémunération correspondante sera discutée au cours du processus de recrutement. Veuillez noter que les salaires varient selon le pays en fonction des compétences, de l'expérience, du niveau de formation du/de la candidat(e) et du taux du marché pour le poste. Les offres sont généralement faites dans la fourchette annoncée en fonction des compétences, de l'expérience et des qualifications du/de la candidat(e), la partie haute de la fourchette étant généralement réservée aux profils très expérimentés ou à des circonstances exceptionnelles répondant à ces critères.
If you have a disability and require assistance during the course of the selection process, you will have the opportunity to let us know what specific assistance you require in order to make suitable arrangements.
Why GSK?
Uniting science, technology and talent to get ahead of disease together.
GSK is a global biopharma company with a purpose to unite science, technology and talent to get ahead of disease together. We aim to positively impact the health of 2.5 billion people by the end of the decade, as a successful, growing company where people can thrive. We get ahead of disease by preventing and treating it with innovation in specialty medicines and vaccines. We focus on four therapeutic areas: respiratory, immunology and inflammation; oncology; HIV; and infectious diseases – to impact health at scale.
People and patients around the world count on the medicines and vaccines we make, so we’re committed to creating an environment where our people can thrive and focus on what matters most. Our culture of being ambitious for patients, accountable for impact and doing the right thing is the foundation for how, together, we deliver for patients, shareholders and our people.
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