QC Analytical Expert
In het kader van een vervanging zijn we op zoek naar een enthousiaste, gedreven Quality Engineer binnen PCU release & stability. Tewerkstelling gaat zijn binnen het Quality Control labo in Cipalstraat te Geel.
Main responsibilities:
Ben je method owner van bepaalde QC methodes. Hierbij ben je primaire contact persoon binnen QC operations in geval van trouble shooting en methode verbeteringen.
Sta je in voor het uitvoeren van root cause analyses en impact assessments op basis van methode specifieke kennis bij out of specificatons en/of deviaties van vastgelegde procedures.
Ben je verantwoordelijk voor method performance evaluaties, en mogelijks gerelateerd lab trend en trend investigations.
Ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren van methode validatie/transfer experimenten bij de implementatie van nieuwe methodes in QC Chemistry.
Ben je verantwoordelijk voor compliance tov de pharmacopeia te garanderen.
Ben je verantwoordelijk voor compliance review van de QC procedures
Zorg je voor de change control waarbij in het QMS systeem de nodige acties moeten gedefinieerd worden, en volgens plan uit te werken.
Werk je zelfstandig aan de toegewezen projecten binnen een goed gedefinieerd tijdsbestek.
Het gaat om functies waar je hoofdzakelijk in dagdienst (glijdende uren) werkt maar waar mogelijks flexibiliteit in uren en dagen gevraagd kan worden. Na een periode van training bestaat er de mogelijkheid om 1 dag van thuis te werken.
Gezien de inhoud van deze functie zijn we op zoek naar volgend profiel:
Je bent minimum master in Life Sciences of gelijkwaardig door ervaring
Je hebt kennis van analytische (HPLC, UPLC, GC,...) en/of biochemische technieken (cell-based, cIEF, CE-SDS)
Je hebt interesse in het aanleren en/of verdiepen in andere analytische en biochem methodes
Je hebt interesse in methode validatie en verificaties, inclusief de statistische evaluatie van data.
Kennis van Pharmacopeia is een pluspunt
Je hebt een zeer goede kennis van het Engels, zowel schriftelijk en mondeling
Je bezit goede technische schrijfvaardigheden en bent in staat om protocollen en rapporten op te stellen
Je bezit een uitstekende kennis van cGMP
Je bent een teamplayer en beschikt over goede communicatieve vaardigheden
Je beschikt over een uitstekend analytisch denkend en probleemoplossend vermogen
Je bent nauwkeurig en hebt aandacht voor details
Je bent flexibel en bereid om diverse taken voor jouw rekening te nemen
Werken in een high-tech omgeving
Gebruik maken van verschillende opleidingsmogelijkheden
Werken in een toffe, collegiale sfeer
Kiezen voor een dynamische sector met groeiperspectieven
Pursue Progress. Discover Extraordinary.
Progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. You can be one of those people. Chasing change, embracing new ideas and exploring all the opportunities we have to offer. Let’s pursue Progress. And let’s discover Extraordinary together.
At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, color, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, disability, or gender identity.
Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!
