Een avonturier die de MedTech-wereld en al zijn mogelijkheden verkent
Wil je betrokken zijn bij de ontwikkeling van medische technologieën, maar weet je nog niet wat je rol zou kunnen zijn?
Ben je het ermee eens dat het een geweldige kans is om aan veel aspecten van een project te werken, van R&D tot kwaliteit, regelgeving en klinische onderwerpen?
Wil jij graag eerst alle mogelijkheden verkennen en dan een expert worden op een specifiek gebied?
Dan is deze vacature je op het lijf geschreven!
Wie zijn wij?
COVARTIM is een ingenieursbureau. Onze missie is om de MedTech-industrie te helpen medische innovaties te bevorderen en de gezondheidszorg te verbeteren.
Concreet ondersteunen we elk type organisatie (artsen, starters, KMO's, grote bedrijven) bij de ontwikkeling en certificering van hun medische technologieën.
In een notendop:
Een (klein) team van 20 mensen (24-52 jaar) die altijd klaar staan om elkaar te helpen (en tafelvoetbal te spelen).
40+ lopende projecten elke maand.
150+ klanten in BeNeLux, Frankrijk, VS, Japan, Finland, ...
Om te voldoen aan de voortdurend groeiende vraag van huidige en toekomstige klanten, zijn we op zoek naar een Project Engineer.
De job bevindt zich in Brussel of Luik, voor onbepaalde duur en onmiddellijk op te starten.
Klaar?
Wat ga je in de praktijk doen?
- Het ontwikkelingsteam ondersteunen bij het ontwerpen en opzetten van prototypen van nieuwe producten.
- Testcampagnes beheren.
- Technische documentatie voorbereiden voor aangemelde instanties, FDA en bevoegde autoriteiten.
- Projecten voor onze klanten coördineren.
- Het QA/RA-team ondersteunen bij het opzetten van kwaliteitsmanagementsystemen en regulatory watch.
Hoe?
We voeren projecten uit voor onze klanten vanuit ons kantoor in Brussel en in Luik. We gaan naar de klant toe voor kick-off en follow-up meetings en voor audits. Sommige klanten willen ons één keer per week zien, andere zitten op duizenden kilometers van Brussel en zien ons alleen via Teams. Dat betekent dat we de meeste tijd op kantoor doorbrengen, samen met het team.
Hoe ziet het team eruit?
Onze leden zijn verdeeld over twee teams: het Development team en het Quality Assurance & Regulatory Affairs (QA/RA) team. De Project Engineer kan deel uitmaken van beide teams, afhankelijk van de lopende projecten. Dit garandeert een goed overzicht van de verschillende soorten projecten en de aard van de activiteiten.
Voorbeelden van projecten:
- Ontwerp en ontwikkeling van interventioneel cardiologisch therapieplatform en realisatie van in vivo-testen
- Opstellen van ontwikkelingsplannen voor software met therapeutische doeleinden
- Ondersteuning bij inspectie door bevoegde autoriteit bij onze klant
- Procesvalidatie voor reiniging en verpakking
- Opstellen van technisch document voor CE-markering en FDA-goedkeuring
Om klaar te zijn voor dit nieuwe avontuur, heb je het volgende nodig:
- Een achtergrond of opleiding in medische hulpmiddelen of IVD-ontwerp en –ontwikkeling.
- Goede kennis van het regelgevingskader voor medtech in de EU en de VS.
- Sterke communicatieve vaardigheden.
- Sterke organisatorische vaardigheden om meerdere projecten parallel te kunnen uitvoeren en snel van het ene naar het andere project te kunnen overschakelen.
- Frans/Nederlands en Engels spreken om met onze klanten en ons kosmopolitische team te communiceren.
- De tevredenheid van klanten als prioriteit stellen door kwaliteit en professionalisme te combineren.
- Rijbewijs.
Elk profiel is welkom!
Start je je carrière? Ons team zal je begeleiden! Je werkt mee aan verschillende projecten en hebt snel een overzicht van wat hier allemaal mogelijk is. Kers op de taart: je leert en ontdekt veel in korte tijd!
Heb je al een eerste ervaring? Wij ondersteunen je bij het ontwikkelen en uitbreiden van je kennis en knowhow. Je wordt steeds zelfstandiger, neemt de leiding over je projecten en coördineert teamwerk.
Heb je al bewezen ervaring? Dan laten we onze klanten en collega's graag meegenieten van jouw expertise! Je maakt kennis met onze methodes en neemt daarna de volledige leiding over uitdagende projecten.
Thuiswerken
We weten dat thuiswerken tegenwoordig een must is. Maar wanneer meerdere mensen aan hetzelfde project werken, blijft het kantoor de beste optie voor interacties, het delen van ideeën en adviezen. Hetzelfde geldt voor de coaching die essentieel is tijdens de eerste maanden.
Zodra je zelfstandiger kan werken, kan je één of twee dagen per week thuiswerken.
