Vanaf de initiatie- en activatiefase wordt mee richting gegeven aan de aanpak, governance en besluitvorming van het programma. Na goedkeuring ligt de focus op het verder leiden van de uitvoering als OT Project Manager of Program Lead, in nauwe samenwerking met Manufacturing, Engineering, Automation, Quality, Validation, Cybersecurity, Infrastructure en IT.
Binnen dit domein ligt de focus op het structureren en activeren van het programma vanaf de conceptfase. De rol omvat het uitwerken van de projectaanpak, het ondersteunen van business cases en funding approvals en het voorbereiden van governance- en approvalmomenten. Scope, timing, budget, risico’s, afhankelijkheden en beslissingspunten worden daarbij vertaald naar een helder en beheersbaar projectkader.
Een belangrijk onderdeel is het creëren van alignment tussen de verschillende betrokken disciplines. Manufacturing, Quality, Validation, Automation, Engineering, IT en andere stakeholders worden samengebracht rond gezamenlijke doelstellingen, verantwoordelijkheden en prioriteiten. De Project Manager bewaakt de samenhang tussen werkstromen en zorgt ervoor dat belangrijke afhankelijkheden tijdig zichtbaar worden.
Daarnaast worden steering committees, governance reviews en managementbeslissingen professioneel voorbereid. Projectstatus, risico’s en openstaande beslissingen worden helder vertaald naar executive presentations en projectdocumentatie, zodat senior stakeholders op basis van correcte informatie kunnen sturen.
Ook externe leveranciers en gespecialiseerde partners worden geïntegreerd in de projectorganisatie. Verwachtingen, deliverables en interfaces worden actief opgevolgd, zodat externe bijdragen aansluiten bij de algemene planning en de vereisten van de productieomgeving.
Technisch ligt de kern van de opdracht bij de realisatie van manufacturing automation- en OT-initiatieven, met bijzondere aandacht voor IT/OT-segregatie. De Project Manager coördineert de activiteiten rond OT-netwerkimplementatie, infrastructuurreadiness, equipment connectivity, systeemintegratie en cybersecurity en bewaakt daarbij de samenhang tussen operationele en IT-technische vereisten.
Bij de uitrol van digitale productie- en automatiseringsoplossingen wordt nauw samengewerkt met specialisten uit automation, infrastructure, cybersecurity en manufacturing. De rol vereist voldoende technische diepgang om afhankelijkheden rond onder meer industriële controls, PLC-omgevingen, historians, PI-systemen en manufacturing connectivity te begrijpen en de juiste experts op het juiste moment samen te brengen.
Alle projectactiviteiten moeten passen binnen een sterk gereguleerde farmaceutische context. GxP, Computer System Validation, data integrity en relevante quality- en regulatoryvereisten worden daarom vanaf het begin geïntegreerd in planning en uitvoering. Ook de afstemming met Validation en Quality maakt een structureel onderdeel uit van de projectaanpak.
De uiteindelijke doelstelling is niet alleen een technisch correcte oplossing, maar een OT-omgeving die robuust, veilig en beheersbaar kan worden geïmplementeerd en verder opgeschaald zonder de continuïteit van de productie uit het oog te verliezen.
Je beschikt over een bachelor- of masteropleiding in Engineering, Computer Science, Information Technology, Automation of een vergelijkbare technische richting. Een PMP-certificering is een duidelijke meerwaarde.
Je brengt ruime projectmanagementervaring mee binnen pharmaceutical, biotechnology, medical devices of een andere sterk gereguleerde productieomgeving. Ervaring met manufacturing automation, MES, OT, industrial controls, digital manufacturing of OT-netwerkprogramma’s vormt een belangrijk onderdeel van je achtergrond. Je begrijpt de principes van GxP, Computer System Validation en quality processes en bent vertrouwd met OT networking, IT/OT-architectuur, industrial cybersecurity en manufacturing systems integration. Kennis van PLC-systemen, historians of PI en vertrouwdheid met FDA-, EMA-, Annex 11- en 21 CFR Part 11-vereisten zijn bijkomende troeven.
Je combineert technische geloofwaardigheid met sterk leiderschap. Je communiceert duidelijk met zowel technische experts als senior management, creëert alignment over organisatiegrenzen heen en houdt complexe programma’s bestuurbaar. Je neemt ownership, structureert besluitvorming en weet ook in een omgeving met uiteenlopende belangen vooruitgang te boeken.
- Een strategische rol in een programma dat rechtstreeks bijdraagt aan de betrouwbaarheid, cybersecurity en schaalbaarheid van een farmaceutische productieomgeving.
- De mogelijkheid om het traject vanaf de initiatie mee vorm te geven en vervolgens door te groeien naar het formele leiderschap over de uitvoering.
- Een brede interface tussen Manufacturing, Automation, Engineering, Quality, Validation, Cybersecurity, Infrastructure en IT.
- Een combinatie van programmasturing en technische OT-context, waardoor beslissingen zowel organisatorisch als operationeel impact hebben.
Bij Enginity draait alles om technische expertise, persoonlijke groei en projecten die écht impact maken binnen industriële omgevingen. Als consultant krijg je de kans om jouw kennis in te zetten bij toonaangevende klanten, terwijl je blijft bouwen aan je eigen traject.
Enginity maakt deel uit van de Cronos Groep en combineert de slagkracht van een sterk netwerk met de persoonlijke aanpak van een hecht team.
Geen standaardpad, maar een carrière die mee evolueert met jouw ambities. Samen bekijken we welke projecten, opleidingen en uitdagingen aansluiten bij je expertise en groeidoelen.
Via gerichte begeleiding, kennisdeling en opleidingsmogelijkheden blijf je jezelf ontwikkelen in zowel technische als soft skills. Zo krijg je de ruimte om je expertise verder te verdiepen en breder inzetbaar te worden.
Enginity staat voor een toegankelijke cultuur waarin mensen elkaar kennen, ondersteunen en versterken. We spreken niet voor niets over onze Enginity Family.
Door technische kennis, ondernemerschap en samenwerking te bundelen, ontstaan oplossingen die verder gaan dan het individuele project. Samen maken we het verschil bij klanten én binnen het team.
Klaar om te schitteren?
