Eurogentec est un groupe de biotechnologie internationalement reconnu, faisant partie du groupe kaneka. depuis plusieurs décennies, la société est un fournisseur mondial de produits et services innovants pour l'industrie des sciences de la vie. la société a développé une large plate-forme technologique, qui est organisée en business units distinctes, filiales et installations de production. au sein d'eurogentec, pour notre business unit biopharma, nous sommes à la recherche un/e :
Process Equipment Engineering Manager
Votre mission
Au sein de la Business Unit Biologics, vous contribuez au succès des projets de production biopharmaceutique en assurant la gestion de l'ensemble des équipements de production (USP/DSP) et en apportant votre expertise technique aux opérations de fabrication.
Vous participez activement à l'amélioration continue des installations et des procédés, tout en garantissant la satisfaction des clients, le respect des délais, la qualité des services fournis et la rentabilité des projets.
Vos tâches
- Piloter les projets d'acquisition et d'implémentation de nouveaux équipements de production (fermentation et purification) : définition des besoins, budget, planning, analyse des risques et suivi de l'avancement.
- Assurer l'intégration, la qualification et la validation des nouveaux équipements dans le respect des exigences GMP et des procédures qualité.
- Apporter une expertise technique lors de la mise en œuvre de nouveaux procédés de fabrication et du transfert de technologies vers les installations de production.
- Superviser les activités du département Process Equipment Engineering et garantir le maintien du statut qualifié, validé et opérationnel des équipements de production.
- Encadrer, développer et coacher une équipe d'ingénieurs et de spécialistes techniques.
- Planifier les ressources de l'équipe en fonction des priorités opérationnelles et des projets en cours.
- Collaborer étroitement avec les équipes Production, Maintenance, MSAT, Qualité et Validation afin d'assurer l'efficacité des opérations.
- Participer à la construction, l'extension ou la modernisation des zones de production.
-Réaliser des analyses de risques liées aux équipements et participer aux analyses de risques des procédés. -Mener des investigations complexes et résoudre des problématiques techniques (contaminations, automatisation, séquences CIP, déviations équipements ou process, etc.).
- Identifier et déployer des solutions innovantes visant à améliorer la fiabilité des procédés et des installations.
- Assurer une veille technologique et proposer de nouvelles technologies ou méthodes de travail à valeur ajoutée.
- Participer à l'élaboration et au suivi du budget annuel du département.
