Job Summary :
Onze Site Contract Team is op zoek naar een full-time Contractspecialist Klinische Onderzoek voor onze vestiging in Leuven. In deze rol speel je een belangrijke rol bij de opstart en het beheer van klinische studies.
Je bent verantwoordelijk voor het volledige contractuele traject van klinsiche onderzoeksprojecten: van voorbereiding en onderhandeling tot afronding. Je werkt nau samen met ziekenhuizen, onderzoekscentra, interne projectteams en andere stakeholders om ervoor te zorgen dat contracten tijdig en conform de geldende regelgeving worden gesloten.
Deze functie biedt een uitstekende kans om je expertise verder uit te bouwen binnen een internationale en dynamische omgeving.
Zowel starters als ervaren kandidaten worden aangemoedigd om te solliciteren. Dankzij een uitgebreid opleidingsprogramma krijg je de nodige ondersteuning om je snel in te werken en je rol met vertrouwen op te nemen.
Deze vacature is opgesteld voor een Engelstalige functie. Daarom ontvangen we graag je sollicitatie (CV en motivatiebreif) in het Engels.
Responsibilities :
Opstellen, beoordelen, onderhandelen en finaliseren van Clinical Site Agreements (CSA’s) en andere lokatiespecifieke juridische overeenkomsten die vereist zijn voor klinische studies.
Optreden als eerste aanspreekpunt en inhoudelijke expert voor België met betrekking tot strategie, timing en verwachtingen rond de uitvoering van CSA’s en de bijhorende uitdagingen.
Onderhandelen binnen door de opdrachtgever goedgekeurde contracten- en budjetsjablonen en binnen vastgestelde onderhandelingskaders.
Opbouw van sterke relaties met onderzoekslokaties en externe stakeholders om contractonderhandelingen te versnellen.
Identificeren en beoordelen van juridische, financiële en operationele risico’s en deze escaleren naar de Contract Lead, Contract Manager of andere interne stakeholders wanneer nodig.
Formuleren van aanbevelingen en alternatieve opplossingen tijdens onderhandelingen via de vastgelegde escalatiekanalen.
Samenwerken met interne afdelingen om ervoor te zorgen dat de verschillende activiteiten rond studieopstart in lijn zijn met de contractuele processen en de afgesproken tijdslijnen.
Op de hoogte blijven van de toegepaste lokale wet- en regelgeving die impact heeft op contracten binnen klinsich onderzoek.
Qualifications :
Bachelor- of masterdiploma bij voorkeur in Rechten, Handelswetenschappen, Bedrijfsmanagement, Biomedische Wetenschappen, Farmaseutische Wetenschappen of een gelijkaardige richting.
Sterke interesse in contractbeheer, onderhandelingen en klinisch onderzoek.
Uitstekende schriftelijke en mondelinge communicatie vaardigheden in het Engels en Nederlands. Frans is een plus.
Goede organisatorische vaardigheden en oog voor detail.
Analystisch ingesteld en in staat om risico’s te identificeren en gepaste oplossingen voor te stellen.
Vermogen om meerdere projecten gelijktijdig te beheren en deadlines te respecteren.
Ervaring met klinisch onderzoek, contractbeheer of de farmaceutische sector is een troef, maar geen vereiste.
Please submit your CV in English.
Medpace Overview :
Medpace is a full-service clinical contract research organization (CRO) providing phase l-lV clinical development services to the biotechnology, pharmaceutical, and medical device industries. Our mission is to accelerate the global development of safe and effective medical therapeutics through the advancement of clinical research. We leverage in-country regulatory and therapeutic expertise across all major therapeutic areas including oncology, cardiology, metabolic, endocrinology, central nervous system, and anti-viral and anti-infective. Headquartered in Cincinnati, Ohio, we employ more than 6,500 people across 40+ countries.
Why Medpace? :
When you join Medpace, you become part of an innovative team that brings cutting-edge therapies to market while building a meaningful and rewarding career focused on scientific excellence and improving patient outcomes around the world through continuous learning and cross-functional collaboration.
Purpose-Driven Work
-
Work alongside physicians, scientists, and industry-leading experts committed to advancing the global development of medical therapeutics through clinical research excellence
Collaborative Culture
-
Contribute to an interactive team environment that empowers decision making, creative thinking, and continuous learning through open communication and mutual trust.
-
Leadership throughout Medpace is both accessible and approachable
Continuous Growth & Development
-
Office based environment with on-site mentors
-
Defined career paths with clear advancement opportunities
-
Industry renowned onboarding and training programs designed to accelerate professional development
-
Ongoing training and continuous learning opportunities throughout your career
-
An environment that encourages employees to influence change, contribute ideas, and grow quickly
Other Employee Benefits
-
Competitive compensation programs that recognize and reward performance
-
Comprehensive health, wellness, retirement, and PTO benefits
-
Office based culture with occasional WFH that provides flexibility for eligible positions after training
-
Company-sponsored social events
Please note benefits may vary based on country.
What to Expect Next
A Medpace team member will review your application and if your profile matches our current needs, you will be contacted for an interview. While we review all applications carefully, we are unable to respond to every applicant, and only candidates selected for interviews will be contacted.
