De functie
Het afvullen en/of verpakken van geneesmiddelen teneinde het geplande productievolume te realiseren volgens de gestelde kwaliteitsnormen.
Verantwoordelijkheden
Hoofdactiviteiten
Voorbereiden van het afvul- of inpakproces:
Geeft na verschillende controles de lijn vrij
Zorgt voor de batch-opstart in MES
Haalt materialen en grondstoffen op
Bedienen van afvul- of verpakkingsinstallaties:
Bevoorraadt de machines met de benodigde materialen, verpakkingen, etiketten, …
Stelt de juiste lotgebonden gegevens in
Houdt toezicht op het afvul- of verpakkingsproces
Voert verschillende testen en controles uit (bv. automatische uitwerping)
Voert verschillende tellingen uit (bv. reconciliatie)
Behandelt storingen of escaleert naar de Technisch Polyvalent Operator
Stapelt afgewerkte goederen eventueel manueel op palletten en/of rijdt de palletten met afgewerkte goederen naar de toegewezen locatie
Neemt stalen
Maakt problemen zichtbaar en escaleert deze tijdig
Manueel verpakken van geneesmiddelen (afdelingsspecifiek)
Uitvoeren van ondersteunende administratieve activiteiten:
Registreert en berekent de productiehoeveelheid
Vult de verschillende logboeken in
Registreert benodigde voorraad materialen en werkmiddelen en vult de stock aan
Uitvoeren van reinigingstaken:
De lijst van bovenstaande taken is niet limitatief
Verantwoordelijkheidsbereik
De correcte lijnvrijgave van de productielijn per batch
De initiatie, opvolging en afwerking van het toegewezen productieproces
De correcte registratie van de activiteiten tijdens het productieproces
De reiniging van de betrokken productie-installaties en -ruimtes
De voorstelling van (veiligheids)verbeteringen
Stoppen en melden en documentering van problemen
Mogelijke gevolgen van onjuiste beslissingen en/of onjuist uitgevoerde activiteiten:
Productiestilstanden door het niet tijdig oplossen of escaleren van pannes of door het niet tijdig bevoorraden van de installaties
Productie niet conform de kwaliteitseisen door het verkeerd instellen van parameters of door het verkeerdelijk uitvoeren van testen, staalname, …
Afwijkende productiehoeveelheid door het onnauwkeurig evacueren tijdens lijnvrijgave
Auditopmerkingen
…
Vereiste opleiding, werkervaring en vaardigheden
Kennisniveau Hoger Secundair Onderwijs of gelijkwaardig door ervaring
Inwerkperiode van 3 maanden
Basis van technische kennis om storingen te behandelen
Kennis van de werking en bediening van de machines
Kennis van MES
Kennis van de structuur en van de interne (werk)procedures van de organisatie
Kennis van de courante en bedrijfsspecifieke software
Vereist nu en dan accuratesse voor het ingeven en registreren van data in het systeem, het uitvoeren van een lijncontrole en uitvoeren van 100% inspecties
Vereist nu en dan bewegingsvaardigheid
Het kunnen detecteren van een storing en de inschatting maken tussen het zelf te behandelen of te escaleren
Het bij problemen en omstandigheden kunnen vervullen van ad-hoc taken zonder het productieproces te onderbreken of te vertragen
Het kunnen detecteren en behandelen van een probleem (storing, defect,…) in MES
Is gebonden aan veiligheidsprocedures, kwaliteitsprocedures, planning, werkinstructies, …
Doet beroep op de leidinggevende in geval van afwijkingen van het standaardproductieproces of bij langdurige stilstanden
Problemen specifiek kunnen omschrijven op opvolglijsten of communicatieborden
Secondary Job Description
Who We Are:
Organon delivers ingenious health solutions that enable people to live their best lives. We are a $6.5 billion global healthcare company focused on making a world of difference for women, their families and the communities they care for. We have an important portfolio and are growing it by investing in the unmet needs of Women’s Health, expanding access to leading biosimilars and touching lives with a diverse and trusted portfolio of health solutions. Our Vision is clear: A better and healthier every day for every woman.
As an equal opportunity employer, we welcome applications from candidates with a diverse background. We are committed to creating an inclusive environment for all our applicants.
Search Firm Representatives Please Read Carefully
Organon LLC, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.
Annualized Salary Range
Annualized Salary Range (Global)
Annualized Salary Range (Canada)
Please Note: Pay ranges are specific to local market and therefore vary from country to country.
Employee Status:
Regular
Relocation:
Domestic
VISA Sponsorship:
Travel Requirements: Organon employees must be able to satisfy all applicable travel and credentialing requirements, including associated vaccination prerequisites
Flexible Work Arrangements:
Shift:
3rd - Night
Valid Driving License:
Hazardous Material(s):
Number of Openings:
1
