Agidens is op zoek naar een junior life sciences consultant. Je zal starten in een eerste project binnen computer system validation (CSV). Je zal dus zorgen voor het aanleveren van gedocumenteerd bewijs dat geautomatiseerde (computer)systemen compliant zijn en consistent presteren. Als junior CSV consultant zal je mee waarborgen dat computergestuurde systemen voldoen aan de geldende wet- en regelgeving.
Je bent verantwoordelijk voor de validatie van geautomatiseerde systemen binnen de Life Sciences sector
Je valideert softwaretoepassingen zoals MES, LIMS, ERP, SCADA, BMS, EBR en documentbeheersystemen
Opstellen en reviewen van validatiedocumenten zoals URS, validatieplannen, rapporten, protocollen en risicoanalyses.
Waarborgen van de naleving van de wetgeving (GMP, GAMP5, EudraLex Vol. 4 en USA FDA 21 CFR Part 210, 211 en 11-normen)
Pas GAMP5-richtlijnen toe met een risicogebaseerde aanpak en oog voor kwaliteit en duidelijkheid
Samenwerken met cross-functionele teams, waaronder QA, IT, engineering en productie of labo
Bachelor of master in een technische of wetenschappelijke richting
0-2 jaar ervaring binnen een GMP-omgeving
Heb je kennis van de wetgeving (GMP, GAMP5, USA FDA 21 CFR Part 210, 211 en 11 en EudraLex Vol.4) dan is dit mooi meegegenomen.
Uitstekende communicatieve vaardigheden, zowel mondeling als schriftelijk, in Nederlands en Engels.
Competitief salarispakket met extra legale voordelen zoals bedrijfswagen met elektrische laadpas, netto onkostenvergoeding, iPhone met abonnement, laptop, maaltijdcheques, ecocheques, een uitgebreid verzekeringspakket, groepsbonus, FIP plan en andere extralegale voordelen.
Een optimale work-life balance is belangrijk bij Agidens. Daarom bieden we 36 vakantiedagen aan. Ook thuiswerken hoort bij de mogelijkheden.
Vele leermogelijkheden via onze Agidens Academy om je persoonlijke carrière en ontwikkeling nog meer een boost te geven
Een sterke teamcultuur gebaseerd op vertrouwen en ownership
Blijf “connected” door regelmatige teammeetings en teambuildings
Mocht je interesse hebben in deze vacature, kan je steeds contact opnemen met Muriel Hemelaers via [email protected] of +32 490 66 96 40
