Bouw mee aan innovatieve healthcare-oplossingen
Jouw uitdaging
Als Validation & Manufacturing Engineer combineer je twee complementaire domeinen:
-
Je zorgt ervoor dat nieuwe producten en processen voldoen aan de hoogste kwaliteitsnormen én je realiseert verbeterprojecten die onze productie efficiënter, robuuster en toekomstgericht maken.
-
Je werkt nauw samen met Operations, Quality, Engineering, R&D en Sales en bent een belangrijke schakel binnen onze Healthcare-activiteiten.
Jouw verantwoordelijkheden
Validatie
-
Je coördineert validatieactiviteiten voor nieuwe klant- en productprojecten, van projectstart tot vrijgave.
-
Je stelt Validation Master Plans, validatieprotocollen en validatiedossiers op en houdt deze up-to-date.
-
Je organiseert en ondersteunt IQ-, OQ- en PQ/Performance Qualification voor apparatuur en productieprocessen.
-
Je plant en volgt validatietesten op in samenwerking met Production, Engineering, Quality en R&D.
-
Je onderzoekt validatieafwijkingen en coördineert corrigerende acties.
-
Je presenteert validatieresultaten aan klanten en bespreekt technische specificaties en toleranties.
-
Je ondersteunt NPI, producttransfers, change controls, risicoanalyses en audits.
Manufacturing Engineering
-
Je leidt verbeterprojecten binnen de productie en zorgt voor een tijdige implementatie.
-
Je analyseert bestaande productieprocessen en vertaalt inzichten naar concrete verbeteringen.
-
Je voert oorzaakanalyses uit en lost procesproblemen structureel op.
-
Je past Lean Manufacturing- en Six Sigma-principes toe om efficiëntie en kwaliteit te verhogen.
-
Je werkt aan projecten zoals industrialisatie van nieuwe productielijnen, digitalisering, capaciteitsverbetering, bottleneckreductie, tooling, ergonomie en procesdocumentatie.
Wie ben jij?
-
Bachelor of master - engineering.
-
Een eerste relevante ervaring (3-5 jaar) is mooi meegenomen, maar gemotiveerde starters zijn eveneens welkom.
-
Je bent sterk in probleemoplossing en oorzaakanalyse.
-
Kennis van Lean Manufacturing, Six Sigma of Continuous Improvement is een plus.
-
Je werkt gestructureerd en hebt een sterk analytisch en numeriek inzicht.
-
Je communiceert vlot in het Nederlands en Engels en weet technische informatie helder en overtuigend over te brengen aan zowel collega’s als klanten.
Wat mag je verwachten?
-
Een uitdagende en gevarieerde functie binnen de healthcare sector.
-
De kans om impact te maken op nieuwe producten én productieprocessen.
-
Samenwerking met multidisciplinaire teams in een innovatieve productieomgeving.
-
Ruimte voor initiatief, persoonlijke groei en het verder ontwikkelen van expertise in GMP en Medical Devices.
-
Een competitief salarispakket aangevuld met sterke extralegale voordelen (glijdende werkuren om een perfecte work-life balance te garanderen | groepsverzekering | hospitalisatieverzekering (zonder eigen bijdrage en gratis voor het ganse gezin) | maaltijdcheques t.b.v. €10 (€1,09 eigen bijdrage) | CAO90 bonus | anciënniteitsdagen | leeftijdsdagen | 14 dagen betaalde arbeidsduurvermindering bovenop het jaarlijks verlof | sterke werkzekerheid | gratis fruit op het werk | attenties bij speciale gelegenheden, ...)
Interesse?
Solliciteer vandaag via [email protected] - en bouw samen met ons aan kwaliteitsvolle en innovatieve healthcare-oplossingen.
