Je bent in het bezit van een HBO, Master of PhD diploma met voorkeur afstudeerrichting als industrieel ingenieur, bio-ingenieur, bio-farmaceutische wettenschappen, werktuig bouwkunde of iets gelijkaardigs en reeds praktische ervaring binnen een GMP omgeving. Daarnaast kun jij:
-
Ervaring in het uitvoeren van commissioning, kwalificatie en validatie activiteiten binnen een farmaceutische productie omgeving
-
Kwalificaties van processen en/of toestellen, die nieuw zijn voor een productiesite, uitvoeren en/of opvolgen (IQ/OQ/PQ)
-
Werken aan individuele projecten van begin tot eind als aan groepsprojecten
-
Testprotocollen opstellen
-
Eigen kwalificatietests uitvoeren, deze opvolgen en het kwalificatierapport schrijven
-
Verantwoordelijk zijn voor de correcte implementatie van nieuwe systemen in de productie
-
Verantwoordelijk zijn voor de opvolging van de change controls en de CAPAs
-
Grote hoeveelheden gegevens verwerken
-
Heb je een creatieve/probleemoplossende houding
-
Gestructureerd en pro-actief werken en analytisch denken
-
Deelnemen aan vergaderingen met meerdere afdelingen (engineering, QA,…) over validatie tijdlijnen en budgetten, het vinden van root causes en impact van mislukte testen, en meer
Persoonlijkheid
Je beschikt over goede communicatieve en sociale vaardigheden en vindt het interessant om je vertrouwd te maken met het proces / de technologie. Binnen uiteenlopende projecten maakt jouw kennis het verschil. Je vindt het leuk te blijven leren en ook om jouw collega’s te helpen. Je neemt ownership over je eigen werk en bent flexibel om de vooropgestelde deadline te behalen.
