Binnen deze rol vormt technische expertise de brug tussen engineering, projectmanagement, kwaliteit en operations. Zo wordt gegarandeerd dat installaties veilig, efficiënt en conform de geldende GMP- en kwaliteitseisen worden opgeleverd.
Technische projectdefinitie. Binnen het multidisciplinaire projectteam lever je technische input voor de toegewezen discipline. Je bepaalt samen met de betrokken experts hoe installaties en systemen operationeel, technisch en vanuit compliance-oogpunt moeten functioneren.
Ontwerp en specificaties. Je vertaalt de projectvereisten naar heldere technische documentatie, waaronder Engineering Design Specifications, P&ID’s en elektrische schema’s. Hiervoor werk je nauw samen met Subject Matter Experts en andere technische stakeholders.
Opvolging van uitvoering. Tijdens ontwerp, constructie en implementatie bewaak je de technische normen, de kwaliteit en de voortgang. Je stemt regelmatig af met de projectleider en houdt toezicht op externe partijen die verantwoordelijk zijn voor de bouw, installatie of technische testen.
Projectbeheersing. Voor de eigen scope beheer je de planning, budgetopvolging, technische issues, beslissingsdocumentatie, rapportering en stakeholdercommunicatie. Je signaleert risico’s tijdig en zorgt ervoor dat acties doelgericht worden opgevolgd.
Engineeringtesten. Je definieert en coördineert de technische teststrategie voor nieuwe apparatuur en installaties. Daarbij stel je testprotocollen op, voer je testen uit en beoordeel je samen met de Subject Matter Expert of de installatie aan de vooropgestelde specificaties voldoet.
Verificatie en validatie. Je bepaalt de validatieaanpak en stelt de vereiste verificatie- en validatiedocumentatie op. De werkzaamheden worden uitgevoerd volgens de geldende GMP-richtlijnen, kwaliteitsprocedures en projectstandaarden.
Afwijkingen en risico’s. Je documenteert afwijkingen en coördineert de bijbehorende acties. Dit omvat onder meer CAPA’s, risicobeoordelingen, GMP-impactanalyses en het actualiseren van technische documentatie.
Oplevering en ingebruikname. Na afronding van de engineering- en validatiefase zorg je voor een gestructureerde overdracht naar operations. Je levert de volledige documentatie op, ondersteunt de opstart en volgt de installatie verder op totdat de werking aantoonbaar conform de specificaties verloopt.
Je beschikt over een bachelor- of masterdiploma in een technische of ingenieursgerichte opleiding en hebt ruime ervaring met de uitvoering van CAPEX- of equipmentprojecten.
Je hebt kennis van technische projectcoördinatie, planning, engineeringdocumentatie en de implementatie van industriële apparatuur. Ervaring binnen de farmaceutische industrie en vertrouwdheid met GMP, risicoanalyses, verificatie en validatie vormen een sterke meerwaarde. Kennis van MS Project is een pluspunt.
Je communiceert helder met technische en niet-technische stakeholders en werkt nauwkeurig en kwaliteitsgericht. Je neemt initiatief, handelt pragmatisch en behoudt het overzicht in een complexe projectomgeving. Zelfstandig werken gaat vlot, maar ook het coördineren van interne en externe projectpartners ligt je. Je neemt ownership, denkt oplossingsgericht en stuurt actief op resultaat.
- Een langdurig en technisch uitdagend project binnen een sterk gereguleerde farmaceutische productieomgeving.
- Een brede verantwoordelijkheid over de volledige projectcyclus, van technisch ontwerp tot validatie, overdracht en opstart.
- Veel autonomie binnen de eigen scope, gecombineerd met intensieve samenwerking met engineering, kwaliteit, operations en externe partners.
- Directe impact op de betrouwbaarheid, compliance en operationele inzetbaarheid van nieuwe apparatuur en procesinstallaties.
Bij Enginity draait alles om technische expertise, persoonlijke groei en projecten die écht impact maken binnen industriële omgevingen. Als consultant krijg je de kans om jouw kennis in te zetten bij toonaangevende klanten, terwijl je blijft bouwen aan je eigen traject.
Enginity maakt deel uit van de Cronos Groep en combineert de slagkracht van een sterk netwerk met de persoonlijke aanpak van een hecht team.
Geen standaardpad, maar een carrière die mee evolueert met jouw ambities. Samen bekijken we welke projecten, opleidingen en uitdagingen aansluiten bij je expertise en groeidoelen.
Via gerichte begeleiding, kennisdeling en opleidingsmogelijkheden blijf je jezelf ontwikkelen in zowel technische als soft skills. Zo krijg je de ruimte om je expertise verder te verdiepen en breder inzetbaar te worden.
Enginity staat voor een toegankelijke cultuur waarin mensen elkaar kennen, ondersteunen en versterken. We spreken niet voor niets over onze Enginity Family.
Door technische kennis, ondernemerschap en samenwerking te bundelen, ontstaan oplossingen die verder gaan dan het individuele project. Samen maken we het verschil bij klanten én binnen het team.
