Un emploi de consultant en validation dans l'industrie pharmaceutique est très varié. Il comprend l'analyse technique, la rédaction de documents, l'exécution de tests dans un environnement de production ou de laboratoire, et bien sûr, beaucoup d'interactions avec les différentes départements de l'entreprise où vous travaillez.
En tant que consultant en validation, vous réalisez des projets de validation sur site chez des clients dans l'industrie pharmaceutique.
Cela peut concerner la validation des équipements de production ou de laboratoire, des utilités, des installations, des processus et même des systèmes informatisés. En fonction de votre expérience et de vos intérêts, vous serez actif dans un ou plusieurs domaines.
Pour ce poste, nous recherchons à la fois des débutants et des candidats expérimentés.
Vos responsabilités en tant que consultant en validation comprennent :
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développer une stratégie de validation réaliste qui répond aux exigences réglementaires et aux attentes du client, rédiger le plan de validation et le rapport
- écriture d'URS
- écriture des protocoles IQ, OQ, PQ
- planifier et exécuter ou coordonner les tests de qualification / validation
- gérer les enregistrements de qualité tels que les déviations, les CAPA et les change controls
- participer aux analyses de risques et aux enquêtes liées à la qualité ou à la réglementation
- participer aux audits internes et externes
- donner des conseils sur la réglementation pharmaceutique telle que GMP, GLP et GDP en tenant compte des tendances actuelles et de la vision du client
- prendre des décisions avec le bon équilibre entre qualité, budget et planning, et aider les parties prenantes à trouver de bons compromis lors de choix difficiles
